La question que pose l’étude ELAN-REV n’est pas d’étudier un médicament ou un produit de santé, ni de valider une stratégie de suivi médical ; ce suivi existe et ne sera pas fondamentalement modifié mais seulement sécurisé un peu plus pour la population particulière visée (risque cardiaque, aptitude à l’effort, état nutritionnel et psychologique) ; ni de valider un élément particulier de cette pratique de phase III dont les modalités sont stabilisées et vont être appliquées telles quelles. Il s’agit en réalité d’étudier une question tout à fait précise qui est l’utilité de cette pratique pour faciliter le retour à une situation professionnellement active et satisfaisante pour les personnes à l’issu du traitement par chimiothérapie d’un cancer du côlon ou du sein. La population visée est donc, comme dans toute étude scientifique, nécessairement définie de manière discriminative sur le plan de l’âge (environ 7 ans avant l’âge de la retraite), du statut social (avoir eu une activité professionnelle avant la maladie et souhaiter la retrouver, être assuré social (Article R1121-11 du CSP)), du sexe (cancer du sein…), du statut géographique (étude monocentrique) et évidemment de la maladie. Ces patients peuvent très bien dans la situation présente souscrire une prise en charge de réadaptation au Centre A’Manilia à titre volontaire et onéreux ; cette population pourrait très bien de la sorte être étudiée de manière rétrospective sans aucune référence à une démarche de recherche biomédicale. Nous pensons cependant que l’approche prospective dans le cadre d’une étude biomédicale présente des avantages importants et vertueux qui nous amènent en l’espèce à proposer cette étude dans ce cadre. Ces avantages sont la possibilité de limiter l’étude dans le temps, de constituer une cohorte plus homogène, d’avoir une démarche d’inclusion active en motivant et mobilisant des investigateurs, de s’inscrire dans le cadre qualitatif d’une étude prospective meilleure garante de la sécurité des personnes et des données et de leur validité.